Ħarsa ġenerali tal-prodott
Il-likwidu e-melħ tan-nikotina jgħaqqad in-nikotina freebase ta' grad-farmaċewtiku ma' aċidi organiċi biex jagħti hits tal-griżmejn aktar bla xkiel f'qawwiet ogħla ta' nikotina (20mg/mL sa 50mg/mL) meta mqabbla ma' formulazzjonijiet ta' freebase tradizzjonali. Ottimizzati għal sistemi ta' pod miftuħin ta'-wattage baxx u vapes ta'-fatturat għoli li jintremew, il-formulazzjonijiet tagħna jutilizzaw trasportaturi tal-grad USP/EP u jagħżlu aċidi organiċi biex jimminimizzaw il-ħruxija filwaqt li jippreservaw il-fedeltà tat-togħma.
Il-produzzjoni topera f'ambjent ta' kamra nadifa ISO 7/Klassi 10,000 li juża reatturi awtomatizzati ta' taħlit ta' lott-u linji ta' distribuzzjoni peristaltiċi ta' preċiżjoni, li jiżguraw sospensjoni uniformi u jipprevjenu separazzjoni tal-fażi fuq ġirjiet ta' produzzjoni fuq skala kbira-. In-nikotina mhux ipproċessata tinkiseb permezz ta’ ktajjen tal-provvista awditjati u traċċabbli bis-sħiħ li jissodisfaw standards internazzjonali ta’ purità farmaċewtika.
-
Kessaħ Nikotina Melħ E-LikwidMelħ tan-nikotina ta' grad-farmaċewtiku kompost b'aġenti ta' tkessiħ-termali ta' purità għolja (serje WS). Inġinerija għal kunsinna ta'-nikotina għolja b'irritazzjoni kkontrollata tal-griżmejnAktar
-
Melħ tan-Nikotina tas-Silġ E-LikwiduIce Nicotine Salt E-Liquid huwa formulazzjoni industrijali-grad, pre-mħallta fornuta f'pakketti bl-ingrossa jew b'tikketta bajda personalizzata-għall-manifatturi tas-sistema ta' konsenja tan-nikotinaAktar
-
Mint Nikotina Melħ E-LikwiduMint Nicotine Salt E-Liquid huwa mfassal għal sidien tad-ditta B2B u distributuri reġjonali li jeħtieġu formulazzjonijiet ta' lott-stabbli, ta' purità għolja-ottimizzati għal sistemi ta' pod ta'Aktar
-
Melħ tan-Nikotina tal-Frott E-LikwiduMelħ tan-Nikotina tal-Frott E-Pappi likwidi USP-imluħa benzoate/lactate tan-nikotina b'komposti aromatiċi ta' grad FEMA-, ifformulati fi ħdan kmamar nodfa tal-Klassi ISO 7 għal sistemi magħluqa-pod uAktar
-
-Likwid tal-Melħ tan-Nikotina ta'-Qawwa BaxxaIl-likwidu tal--melħ tan-nikotina ta' qawwa baxxa e- huwa mfassal għal twassil tal-fwar bla xkiel f'konċentrazzjonijiet li jvarjaw minn 3 mg/mL sa 20 mg/mL, li jnaqqas id-distakk bejn hitAktar
-
-Likwidu ta' Melħ tan-Nikotina ta'-Qawwa GħoljaMelħ tan-nikotina ta' grad ta'-grad għoli-e-likwidu mfassal għal operazzjonijiet ta' mili awtomatizzati ta' vapes li jintremew u sistemi ta'-pod magħluqa. Fformulat bl-użu ta' kumplessi ta' nikotinaAktar
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Parametru |
Firxa Standard / Speċifikazzjoni |
Metodu tat-Test |
|
Konċentrazzjoni tan-Nikotina |
20 mg/mL - 50 mg/mL (± 3% tolleranza) |
HPLC (Kromatografija Likwida ta'-Prestazzjoni Għolja) |
|
Proporzjon PG / VG |
Proporzjonijiet personalizzati disponibbli (eż., 50/50, 60/40, 70/30) |
Indiċi Refrattiv / Analiżi tad-Densità |
|
Medda PH |
5.5 - 6.8 (aġġustat permezz ta' matriċi ta' aċidu organiku) |
Miter tal-PH (Titrazzjoni Potenzjometrika) |
|
Kontenut ta' Umdità |
< 0.5% |
Titrazzjoni Karl Fischer |
|
Purità tan-nikotina |
>= 99.9% (materja prima ta' grad USP) |
GC-MS (Kromatografija tal-gass-Spettrometrija tal-Massa) |
|
Ħajja fuq l-ixkaffa |
24 xahar (mhux miftuħa, ħażna skura f'15-il grad -25 grad) |
Ittestjar ta' Stabbiltà Aċċellerata |
Formulazzjoni
Il-formulazzjonijiet huma mfassla bl-użu ta' arkitettura stretta ta' erba'-komponenti: Bażi tan-Nikotina, Aċidu Benżojku (jew imluħa alternattivi ta' aċidu organiku), Propylene Glycol (PG), u Vegetable Glycerin (VG).

Għażla tan-Nikotina
Miġbura esklussivament minn sħab ta' estrazzjoni u sinteżi awditjati li jissodisfaw l-istandards ta' purità USP/EP, ħielsa minn residwu ta' tabakk-nitrosamines speċifiċi (TSNAs) 'il fuq mil-limiti ta' skoperta kwantifikabbli.

Tqabbil tal-Matriċi Aċidu
Proporzjonijiet stojkjometriċi preċiżi jinnewtralizzaw siti alkalini ħielsa fuq il-molekula tan-nikotina, u joħolqu melħ protonat stabbli li jifvaporizza b'mod effiċjenti f'temperaturi aktar baxxi tal-coil (<= 15W).

Purità ta' eċċipjent
Kemm PG kif ukoll VG iżommu puritajiet minimi ta '99.7%, verifikati permezz ta' kromatografija tal-gass qabel l-introduzzjoni tal-lott biex jipprevjenu prodotti sekondarji ta 'degradazzjoni termali bħall-akroleina waqt l-użu.
Profil tat-togħma
Il-librerija tat-togħma tagħna tinkludi aktar minn 300-profil ittestjat minn qabel kategorizzati f'segmenti ta' Frott, Menthol/Tkessiħ, Tabakk, Deżerta u Xorb, żviluppati speċifikament biex jikkumplimentaw il-kunsinna ta' melħ tan-nikotina ta'-qawwa għolja mingħajr ma jaħbu d-dinamika tal-hit tal-gerżuma.
Stabbiltà
Il-konċentrati tat-togħma jgħaddu minn ttestjar tal-istress termali f'60 grad għal 14-il jum biex jimmonitorjaw għad-degradazzjoni tal-ester jew bidliet fl-ossidazzjoni qabel tiżdied-.
Integrazzjoni tal-ħlewwa
Fformulat b'limiti ottimizzati ta 'sucralose jew ethyl maltol biex jibbilanċjaw il-lonġevità tal-coil mal-perċezzjoni tat-togħma, u jnaqqas l-akkumulazzjoni ta' residwu tal-karbonju fuq elementi ta 'tisħin taċ-ċeramika jew tal-qoton.
Tqabbil tad-dwana
Il-klijenti jipprovdu kampjuni ta' referenza għall-inġinerija inversa tal-kromatografija tal-gass-spettrometrija tal-massa (GC{-MS), li jqabblu profili ta' komposti organiċi volatili (VOC) f'limitu ta' xebh ta' 98%.
Ippakkjar
Il-konfigurazzjonijiet tal-ippakkjar bl-ingrossa u bl-imnut-lesti jipproteġu formulazzjonijiet sensittivi mid-degradazzjoni tal-UV, id-dħul tal-umdità, u l-espożizzjoni tal-ossiġnu.
Għażliet tal-Kontenituri:
Fliexken tal-qtar reżistenti għat-tfal ta' 10mL / 30mL PET (ċertifikati ISO 8317).
Carboys ta '1L / 5L / 25L HDPE u tnabar ta' l-istainless steel b'siġilli ta 'induzzjoni evidenti ta' tbagħbis għal inputs tal-manifattura bl-ingrossa.
Proprjetajiet tal-Ostakoli:Il-kontenituri jutilizzaw polimeri ko-estrużi b'ħafna-saff jew materjali ikkuluriti-ambra li jimblukkaw wavelengths tal-UV taħt 380 nm, u jipprevjenu l-ossidazzjoni tar-ritratt-nikotina.
Traċċabilità:Numri tal-lott inċiżi bil-lejżer-, timestamps tal-produzzjoni, u barcodes tal-GTIN uniċi applikati direttament għall-kaxxi tal-unità u tal-kartun prinċipali.

Kontroll tal-Kwalità
Il-protokolli ta'-proċess u ta' kontroll tal-kwalità tal--prodotti lesti jsegwu linji gwida stretti tal-manifattura farmaċewtika biex jiggarantixxu riproduċibbiltà assoluta tal-lott.
Spezzjoni tal-Materjal Dħul
Kull lott ta' nikotina mhux ipproċessata, PG, VG, u taħwir jgħaddi minn verifika ta' ċertifikat ta' analiżi (CoA) u screening intern tal-GC-MS.
Kontrolli Ambjentali
Il-kmamar tat-taħlit joperaw taħt filtrazzjoni HEPA ta 'pressjoni pożittiva, u jżommu limiti ta' partikuli u umdità ambjentali mmonitorjata (< 50% RH).
Monitoraġġ fil--Linja
Rifrattometri awtomatizzati jiċċekkjaw id-densità u l-indiċi refrattiv waqt it-taħlit; il-prodotti finali jgħaddu minn magni tal-mili ta'-preċiżjoni għolja kkalibrati kuljum b'kontrolli gravimetriċi tal-piż.
Ittestjar u Dokumentazzjoni
Kull lott ta' produzzjoni huwa akkumpanjat minn Ċertifikat ta' Analiżi (CoA) verifikat u pakkett ta' ttestjar analitiku ddisinjat biex jappoġġa fajls ta' konformità multi-ġurisdizzjonali.
Skop Analitiku:
Metalli Tqil (Ċomb, Arseniku, Kadmju, Merkurju) permezz ta' ICP-MS.
Assaġġ tan-nikotina u impuritajiet alkalojdi relatati.
Diacetyl u Acetoin screening (Limiti mhux-detectabbli < 10 ppm).
Aġilità Regolatorja:Id-dossiers huma strutturati biex jadattaw għall-oqfsa internazzjonali li qed jevolvu, inklużi l-limiti reġjonali tal-metall tqil, ir-rekwiżiti tat-TPD tal-UE, u l-parametri ta’ referenza tal-PMTA.
Appoġġ għad-Dokumentazzjoni:Folji tad-Dejta dwar is-Sigurtà tal-Materjal (MSDS/SDS) u profili tossikoloġiċi tal-ingredjenti pprovduti għal assistenza ta’ sottomissjoni regolatorja immedjata.

OEM / Tikketta Privata
Servizzi ta' manifattura b'kuntratt komprensivi jappoġġjaw l-iskala tal-marka minn ġirjiet pilota għal produzzjoni kummerċjali ta'-volum għoli.
Kwantità Minima tal-Ordni (MOQ):500 unità għal kull SKU għall-ippakkjar ta 'tikketta privata; 5 kg għal kull formulazzjoni għal provvista ta 'likwidu bl-ingrossa.
Ċiklu ta' Żvilupp tad-Dwana:
Brief tal-klijent inizjali u definizzjoni tal-profil fil-mira (7 ijiem).
Iterazzjoni tal-kampjuni ta'-skala tal-laboratorju u sinjal-analitiku (10-14-il jum).
Validazzjoni tal-lott pilota u ttestjar tal-istabbiltà (14-il jum).
Produzzjoni kummerċjali fuq skala sħiħa-u rilaxx tal-QA.
Protezzjoni IP:Ftehimiet ta' Non-Żvelar (NDAs) stretti jipproteġu formuli ta' togħma proprjetarja u speċifikazzjonijiet tal-klijenti tad-dwana.

Konformità
Il-formulazzjonijiet huma mfassla biex jallinjaw mal-oqfsa regolatorji internazzjonali ewlenin.
Allinjament ta' Standards
Manifatturat f'faċilitajiet irreġistrati mal-awtoritajiet tas-saħħa domestiċi rilevanti, li jaderixxu ma 'sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità ISO 9001.
Parametri Regolatorji
Formulazzjonijiet jikkonformaw mal-limiti massimi tan-nikotina (eż., 20 mg/mL taħt ir-regolamenti tal-UE TPD) u listi ta 'ingredjenti ristretti (addittivi, koloranti u vitamini pprojbiti).
Konformità tat-Tikkettar
It-tqassim tal-imballaġġ jappoġġja t-tikketti ta' twissija b'diversi-lingwi, triangoli ta' periklu li jintmess, u dikjarazzjonijiet ta' periklu konformi mas-CLP-.
Ħażna
Temperatura
Aħżen bejn 15-il grad u 25 grad (59 grad F sa 77 grad F). Evita temperaturi li jaqbżu 30 grad.
Ambjent
Żomm f'żona niexfa,-ventilata sew 'il bogħod mid-dawl tax-xemx dirett, dawl fluworexxenti, u aġenti ossidanti qawwija.
Immaniġġjar
Żomm il-kontenituri ssiġillati sewwa meta ma jintużawx biex tevita l-assorbiment ta 'umdità atmosferika u t-telf ta' togħma volatili.
Mistoqsijiet Frekwenti
Bħala wieħed mill-fornituri ewlenin tal-melħ tan-nikotina e-likwidu fiċ-Ċina, aħna nilqgħu bi pjaċir li tixtri melħ e-likwidu tan-nikotina skont l-istokk hawn mill-fabbrika tagħna. Il-prodotti kollha tas-sigaretti elettroniċi huma ta 'kwalità għolja u prezz kompetittiv.
